Restez informés

Inscrivez-vous pour recevoir des mises à jour au sujet de ZEPZELCA, notamment des webinaires, des balados et du nouveau contenu sur ce site Web.

En soumettant le présent formulaire, j’indique que je consens à ce que Jazz Pharmaceuticals me communique des renseignements au sujet de ZEPZELCA, du cancer du poumon à petites cellules et tout autre contenu pertinent. Je comprends que je peux retirer mon consentement en tout temps, en cliquant sur le lien au bas des courriels envoyés par Jazz Pharmaceuticals.

Renseignements importants sur l'innocuité

Indications et utilisation clinique

^PrZEPZELCA^MD (lurbinectédine) est indiqué pour le traitement des patients adultes dont le cancer pulmonaire à petites cellules (CPPC) métastatique ou de stade III a progressé pendant ou après un traitement à base de platine.

L’autorisation de commercialisation avec conditions a été accordée en fonction du taux de réponse global et de la durée de la réponse au traitement; aucun effet bénéfique sur la survie globale n’a été démontré.

Enfants : Utilisation non autorisée dans la population pédiatrique.

Personnes âgées : Dans l’essai clinique, l’incidence d’effets indésirables graves chez les patients âgés de 65 ans ou plus dépassait celle observée chez les patients ayant moins de 65 ans.

Mises en garde et précautions les plus importantes

Expérience : ZEPZELCA doit être administré sous la supervision d’un médecin expérimenté dans l’utilisation des médicaments chimiothérapeutiques.

Risque d’extravasation : Envisager le recours à un cathéter veineux central pour réduire le risque d’extravasation.

Myélosuppression : Des cas mortels ont été signalés. Pour recevoir ZEPZELCA, les patients doivent avoir, au départ, un nombre de neutrophiles d’au moins 1500 cellules/mm³ (1,5 x 10⁹/L) et une numération plaquettaire d’au moins 100 000/mm³ (100 x 10⁹/L). En présence d’un nombre de neutrophiles inférieur à 500 cellules/mm³ (0,5 x 10⁹/L) ou de toute valeur inférieure à la limite inférieure de la normale, l’utilisation d’un facteur de stimulation des colonies de granulocytes est recommandée.

Toxicité embryofœtale : L’administration de ZEPZELCA à une femme enceinte peut avoir des effets nocifs sur le fœtus. L’administration intraveineuse d’une dose unique de ZEPZELCA à des rates gravides pendant la période d’organogenèse a produit une mortalité embryofœtale et une toxicité maternelle.

Réactions au point d’injection : Advenant l’épanchement de ZEPZELCA dans la peau et les tissus, il pourrait y causer des dommages, notamment une nécrose nécessitant un débridement.

Autres mises en garde et précautions pertinentes

Génotoxicité
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Surveillance de la fonction hépatique
Surveillance de l’hémogramme
Surveillance de la neuropathie périphérique
Utilisation chez une patiente en âge de procréer ou chez un patient de sexe masculin dont la partenaire est en âge de procréer
Des tests de laboratoire plus fréquents sont à envisager dans le cas des patients ayant plus de 75 ans, un indice fonctionnel médiocre, une hypoalbuminémie, un poids peu élevé ou une surface corporelle peu élevée.

Pour de plus amples renseignements

Veuillez consulter la monographie de produit au https://pp.jazzpharma.com/pi/zepzelca.ca.PM-fr.pdf pour obtenir des renseignements importants sur les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie qui n’ont pas été abordés dans ce document.

Il est également possible d’obtenir la monographie de produit en nous appelant au 1-800-520-5568.

Restez informés